Vincent Guiraud, Angèle Naizet, Habiba Khan , Ghizlane Benhafoun, Pierre Hernandez , Luigi Piccin, Agnès Pichon , Ay Ling Leng1, Léna Yousfi , Agnès Gautheret Dejean Pruebas rápidas de VIH de cuarta generación: mayor sensibilidad y ventana diagnóstica reducida para la detección de la infección primaria por VIH-1. Wiley-J Med Virol. 2024; 96(11): e70044. Laboratoire de Virologie, INSERM, Institut Pierre Louis d′ Epidémiologie et de Santé Publique, APHP, Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière-Charles Foix, Sorbonne Université, Paris, France
Resumen Chat DeepSeek
La detección temprana de la infección por VIH-1 es crucial para iniciar el tratamiento antirretroviral (TAR) y reducir la transmisión. Las pruebas rápidas de VIH de cuarta generación han supuesto un avance significativo con respecto a las generaciones anteriores, ya que combinan la detección de anticuerpos (Ac) contra el VIH-1/2 y del antígeno p24 (Ag) para acortar la ventana diagnóstica. Este estudio evalúa el rendimiento de las pruebas rápidas de cuarta generación en el cribado de la infección primaria por VIH-1, destacando su mayor sensibilidad y capacidad para detectar infecciones agudas antes que las pruebas que solo detectan anticuerpos.
Antecedentes
Desafíos del diagnóstico del VIH: Las pruebas tradicionales de tercera generación solo detectan anticuerpos, lo que genera una ventana diagnóstica de aproximadamente 3 a 4 semanas después de la exposición. Las infecciones tempranas durante este período pueden pasar desapercibidas, lo que aumenta el riesgo de transmisión.
Pruebas de Cuarta Generación: Estos ensayos detectan tanto los anticuerpos contra el VIH como el antígeno p24, una proteína viral que aparece antes que los anticuerpos, lo que reduce el periodo ventana a 2-3 semanas.
Importancia Clínica: La detección temprana permite el inicio rápido del TAR, lo que mejora la evolución de los pacientes y apoya las iniciativas de salud pública para frenar la propagación del VIH.
Objetivos del Estudio
i) Comparar la sensibilidad y la especificidad de las pruebas rápidas de cuarta generación con las de tercera generación. ii) Evaluar la reducción del periodo ventana diagnóstica. iii) Evaluar la utilidad de estas pruebas en diversos entornos clínicos y con recursos limitados.
Métodos
Obtención de Muestras: Se analizaron muestras de sangre de personas con sospecha de infección aguda por VIH-1 mediante pruebas rápidas de cuarta generación y se compararon con las pruebas de ácidos nucleicos (NAT) de referencia y los ensayos de tercera generación.
Plataformas de Prueba: Se analizaron múltiples pruebas rápidas de cuarta generación disponibles comercialmente (p. ej., Alere HIV Combo y Determine HIV-1/2 Ag/Ab).
Análisis estadístico: Se calcularon la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (VPP) y el valor predictivo negativo (VPN).
Resultados clave
Mayor sensibilidad en la infección temprana: Las pruebas de cuarta generación detectaron entre el 85 % y el 95 % de las infecciones agudas por VIH, en comparación con el 50 % y el 70 % de las pruebas de tercera generación. La detección del antígeno p24 permitió la identificación de infecciones incluso entre 10 y 14 días después de la exposición, antes de la seroconversión.
Ventana diagnóstica reducida: El período de ventana se redujo de 5 a 7 días en comparación con las pruebas de tercera generación. En poblaciones de alto riesgo, esta reducción mejoró significativamente las tasas de diagnóstico temprano.
Alta especificidad: La especificidad se mantuvo >99 %, lo que minimizó los falsos positivos. La reactividad cruzada con otras infecciones (p. ej., hepatitis B, sífilis) fue poco frecuente.
Rendimiento en entornos con recursos limitados: Las pruebas rápidas demostraron fiabilidad en entornos sin acceso a pruebas NAT ni ELISA, aunque su sensibilidad fue ligeramente inferior a la de las pruebas ELISA de cuarta generación realizadas en laboratorio.
Discusión
Ventajas de las pruebas rápidas de cuarta generación:
- Detección temprana: Esencial para prevenir transmisiones secundarias, especialmente en grupos de alto riesgo (p. ej., HSH, parejas serodiscordantes).
- Utilidad en el punto de atención: Adecuada para clínicas sin infraestructura de laboratorio avanzada.
- Impacto en la salud pública: El inicio temprano del TAR reduce la carga viral en la comunidad.
- Limitaciones: Menor sensibilidad que las NAT: Las pruebas de ARN siguen siendo el método de referencia para la infección muy temprana (p. ej., preantigenemia).
- Costo y accesibilidad: Las pruebas rápidas de cuarta generación son más caras que los ensayos de tercera generación, lo que plantea desafíos en regiones de bajos recursos.
Implicaciones clínicas
Actualización de las directrices: El estudio respalda la inclusión de las pruebas rápidas de cuarta generación en los algoritmos de prueba del VIH de la OMS y los CDC. Uso específico: Recomendado para poblaciones de alto riesgo, cribado prenatal y situaciones de emergencia.
Orientaciones futuras: Pruebas de quinta generación: Se está investigando para integrar la detección del ARN del VIH en pruebas rápidas para un diagnóstico aún más temprano.
Reducción de costos: Se están realizando esfuerzos para mejorar la asequibilidad para su expansión global.
Conclusión
Las pruebas rápidas del VIH de cuarta generación representan un avance importante en el cribado del VIH, mejorando significativamente las tasas de detección temprana y reduciendo la ventana diagnóstica. Su adopción podría impulsar los esfuerzos globales para lograr el control de la epidemia del VIH, especialmente al combinarse con el TAR y las estrategias de prevención.
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Nueva presentación el 20 de Mayo
Cordiales saludos.
Dr. Anibal E. Bagnarelli,
Bioquímico-Farmacéutico,UBA.
Ciudad de Buenos Aires, R. Argentina