531- Incertidumbre de medición en el laboratorio clínico

Ivana Ćelap, Ines Vukasović,Gordana Juričić, Ana-Maria Šimundić. Requisitos mínimos para la estimación de la incertidumbre de medición: recomendaciones del Grupo de Trabajo Conjunto para la Incertidumbre de la Medición de CSMBLM y CCMB. Biochem Med (Zagreb). 2017; 27(3): 030502. CSMBLM, Committee for the scientific professional development, Working group for uncertainty of measurement of the CSMBLM and CCMB, Croatia. Department of Clinical Chemistry, Sestre milosrdnice University Hospital Center, Zagreb, Croatia

Resumen

El vocabulario internacional de metrología (Basic and general concepts and associated terms (VIM3, 2.26 measurement uncertainty, JCGM 200:2012) define la incertidumbre de medición como “un parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores de cantidad que se atribuyen a un mensurando, en función de la información obtenida al realizar la medición”. El Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) ha publicado una guía muy detallada con una descripción de las fuentes que contribuyen a la incertidumbre de medición, así como diferentes enfoques para el cálculo (Expression of measurement uncertainty in laboratory medicine; Approved Guideline, CLSI C51-A 2012). Se han publicado muchas otras recomendaciones nacionales e internacionales y artículos científicos originales sobre la estimación de la incertidumbre de medición.  En Croacia, la estimación de la incertidumbre de medición es obligatoria para los laboratorios de medicina  acreditados. Sin embargo, dado que las recomendaciones nacionales actualmente no están disponibles, cada uno de estos laboratorios utiliza un enfoque diferente en la estimación de incertidumbre de medición. El objetivo principal de este documento es describir los requisitos mínimos para la estimación de incertidumbre de medición. De ese modo, contribuirá a la armonización de la estimación de la incertidumbre de medición, la evaluación y la presentación de informes en todos los laboratorios de Croacia. Esta recomendación es emitida por el grupo de trabajo conjunto para la incertidumbre de medición de la Croatian Society for Medical Biochemistry and Laboratory Medicine and Croatian Chamber of Medical Biochemists

Introducción

La estimación de la incertidumbre de medición resulta de la necesidad de comparar los resultados del laboratorio. Según EN ISO 15189 (3.17.), La incertidumbre de medición es "un parámetro asociado con el resultado de una medición que caracteriza la dispersión de los valores que razonablemente podrían atribuirse al mensurando". Significa que la incertidumbre de medición nos da el rango de valores donde podríamos esperar un valor verdadero del mensurando (o una propiedad cuantificable del analito) con la misma probabilidad. Además, uno no debería considerar la incertidumbre de medición como un indicador del error del sistema de medición, sino más bien como un resultado de la variabilidad de las condiciones de medición. Por lo tanto, es la propiedad del resultado de la medición.

En el proceso analítico, la fuente de incertidumbre podría ser cualquier proceso, lo que contribuye a la incertidumbre del resultado de la medición. Las fuentes de incertidumbre se pueden encontrar en la fase preanalítica, analítica y postanalítica. Lamentablemente, las fuentes de incertidumbre en la fase preanalítica y postanalítica no se pueden cuantificar. Por lo tanto, la estimación de la incertidumbre de medición solo puede realizarse para la fase analítica.

La incertidumbre de medición puede expresarse como incertidumbre estándar, relativa, combinada y expandida. A diferencia de los laboratorios de química analítica, que siempre presentan el resultado de la medición con su incertidumbre, en los laboratorios de medicina la incertidumbre de medición estimada no se expresa comúnmente con el resultado de la medición en un informe de laboratorio. Sin embargo, la información sobre la misma debería ser fácilmente accesible por pedido de los usuarios de los servicios de laboratorio.

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(*) Una vez que esta en la pagina del articulo, pulsando el botón derecho puede acceder a la traducción del mismo al idioma español. Este blog de bioquímica-clínica está destinado a profesionales bioquímicos y médicos; la información que contiene es de actualización y queda a criterio y responsabilidad de los mencionados profesionales, el uso que le den al mismo. Las páginas de este blog se renuevan cada 5 días en forma automática. Cordiales saludos. 
Dr. Anibal E. Bagnarelli, Bioquímico-UBA. Ciudad de Buenos Aires, Argentina

530- Biomarcadores del cáncer gástrico

Tasuku Matsuoka, Masakazu Yashiro. Biomarcadores del cáncer gástrico: temas actuales y perspectivas futuras. World J Gastroenterol.  2018; 24(26): 2818-2832.  Department of Surgical Oncology and Oncology Institute of Geriatrics and Medical Science, Osaka City University Graduate School of Medicine, Osaka , Japan.

Resumen

El cáncer gástrico (GC) es uno de los tipos malignos más prevalentes en el mundo y una enfermedad agresiva con una supervivencia de 5 años. Este cáncer es biológica y genéticamente heterogéneo con una carcinogénesis poco conocida a nivel molecular. Aunque la incidencia está disminuyendo, el resultado de los pacientes con GC sigue siendo sombrío. Por lo tanto, la detección en una etapa temprana utilizando enfoques de cribado útiles, la selección de un plan de tratamiento apropiado y la monitorización efectiva es fundamental para reducir la mortalidad por GC. La identificación de biomarcadores en base a la información clínica y el análisis genómico completo podría mejorar el diagnóstico, el pronóstico, la predicción de la recurrencia y la respuesta al tratamiento. Esta revisión resume  el estado actual y los enfoques en los  biomarcadores GC, que podrían ser potencialmente utilizados para el diagnóstico precoz,

Introducción

El cáncer gástrico (GC) es la cuarta enfermedad maligna más común y la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo . A pesar de las mejoras significativas en la supervivencia de los pacientes con GC en las últimas décadas, a menudo se diagnostica en una etapa avanzada y el pronóstico sigue siendo insatisfactorio debido a la alta incidencia de recurrencia . Dado que la GC es en su mayoría asintomática hasta que avanza a estadios avanzados, la detección temprana mediante enfoques de cribado efectivos es importante para deteriorar la mortalidad por GC.  

Los biomarcadores son características que se miden y evalúan objetivamente como un indicador del proceso biológico normal, los procesos patogénicos o la respuesta farmacológica a una intervención terapéutica. Varios biomarcadores relacionados con ADN, ARN, exosoma, etc. han sido encontrados por avances recientes en el análisis del genoma. Se espera que el desarrollo de estos biomarcadores en el campo del tratamiento del cáncer contribuya en gran medida al progreso del cáncer, la selección de estrategias terapéuticas apropiadas y programas eficientes de seguimiento.

La GC es una enfermedad heterogénea en la que cada paciente con cáncer exhibe un perfil genético y molecular distinto. Desafortunadamente, aunque se han realizado numerosos estudios sobre biomarcadores moleculares, la mayoría de los biomarcadores identificados fallaron en los estudios de validación.  Pacientes con GC  avanzado aún no pueden ser tratados con una terapia dirigida y actualmente no se pueden ver marcadores de diagnóstico para la prevención secundaria. 

Se reliza una revisión exhaustiva para poder utilizar biomarcadores asociados a GC en la atención clínica de pacientes, e identificar el punto exacto del biomarcador que se puede explorar para la terapia personalizada.  Esta revisión tiene como objetivo clasificar los temas en desarrollo para biomarcadores en GC, al tiempo que proporciona información sobre candidatos potenciales en función de su novel investigación que en última instancia, destacan los estudios moleculares y la implementación clínica. 

Estos hallazgos deberían ser útiles para traducir la clasificación molecular y el perfil de los tumores en dianas terapéuticas y biomarcadores predictivos para lograr un tratamiento personalizado en el futuro.

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529- Cáncer colon-rectal 2018

Andrew M. D. Wolf y otros.  Examen de cáncer colorrectal en  adultos de riesgo promedio: actualización de la guía 2018 de la American Cancer Society. CA Cancer J Clin 2018. Wiley Online Library.  University of Virginia School of Medicine Charlottesville, VA.

Resumen

En los Estados Unidos, el cáncer colorrectal (CCR) es el cuarto cáncer más común diagnosticado entre adultos y la segunda causa de muerte por cáncer. Para la actualización de esta guía, la American Cancer Society (ACS) utilizó una revisión de evidencia sistemática existente de la literatura de cribado del CCR,  análisis de modelos de simulación, una nueva evaluación de la edad para comenzar el cribado por raza y sexo y modelos adicionales que incorporan cambios en EE. UU.  La incidencia de CCR en el cribado con cualquiera de las múltiples opciones, esta relacionada con una reducción significativa de la incidencia de esta patología mediante la detección y eliminación de pólipos adenomatosos y otras lesiones precancerosas y con una reducción de la mortalidad mediante la reducción de la incidencia y su detección temprana. Los resultados de los análisis de modelado identificaron estrategias eficientes y recomendables que comienzan con el cribado a la edad de 45 años. El ACS Guideline Development Group aplicó los criterios de Grados de Recomendaciones, Evaluación, Desarrollo y Evaluación (GRADE) para desarrollar y calificar las recomendaciones. El ACS recomienda que los adultos de 45 años o más con un riesgo promedio de CCR se sometan a exámenes de detección con una prueba de heces de alta sensibilidad o un examen estructural (visual), según la preferencia del paciente y la disponibilidad de la prueba. Como parte del proceso de evaluación, todos los resultados positivos en las pruebas de detección no-colonoscópicos deben seguirse con una colonoscopia oportuna . 

La ACS recomienda que:

1) Los exámenes regulares en adultos de 50 años o más son una sólida  recomendación.  

2) Los adultos de riesgo promedio con buena salud y una expectativa de vida de más de 10 años deben continuar el cribado hasta los 75 años; 

3) Los médicos establecerán decisiones de cribado de CCR a personas de 76 a 85 años según las preferencias del paciente, la esperanza de vida, el estado de salud y el historial de detección anterior;  

3) Los médicos deben desalentar a las personas mayores de 85 años de continuar la detección de CCR. 

Las opciones para el cribado del CRC son: 

• Prueba inmunoquímica fecal en forma anual; 
• Prueba de sangre oculta en heces a base de guayaco y alta sensibilidad en forma anual; 
• Prueba de ADN de heces multitarget cada 3 años; 
• Colonoscopia cada 10 años; 
• Colonografía por tomografía computarizada cada 5 años; 
• Sigmoidoscopía flexible cada 5 años.

Introducción

El cáncer colorrectal (CCR) es el cuarto cáncer más común diagnosticado entre los adultos en los Estados Unidos. Se espera que más de 140,000 estadounidenses reciban un diagnóstico de CCR en 2018. Es la segunda causa principal de muerte por cáncer, lo que provoca más de 50,000 muertes al año.  La carga de morbilidad de CCR varía según los grupos raciales, con las tasas más altas de incidencia y mortalidad en negros, indios americanos y nativos de Alaska........ 

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528- Biomarcadores intestinales

Tue Bennike, Svend Birkelund, Allan Stensballe,  Vibeke Andersen. Biomarcadores en enfermedades inflamatorias del intestino: estado actual y estrategias de identificación proteómica. World J Gastroenterol. 2014 Mar 28; 20(12): 3231–3244. Department of Health Science and Technology, Aalborg University, 9220 Aalborg, Denmark.

Resumen

El diagnóstico inequívoco de las dos formas principales de enfermedades inflamatorias del intestino (IBD): la colitis ulcerosa (UC) y la enfermedad de Crohn (CD), representa un desafío en las primeras etapas de las enfermedades. El diagnóstico puede establecerse varios años después del inicio de los síntomas. Por lo tanto, los biomarcadores proteomicos para el diagnóstico precoz y preciso podrían ayudar a los médicos a mejorar el tratamiento de los pacientes. Además, los biomarcadores podrían ayudar a los médicos a predecir el curso de la enfermedad y de esta manera, identificar a los pacientes que necesitan un tratamiento intensivo. Los pacientes con bajo riesgo de brotes de enfermedad pueden evitar el tratamiento con medicamentos con el riesgo concomitante de eventos adversos. Además, la identificación de la enfermedad y los perfiles de biomarcadores específicos se pueden utilizar para identificar las vías biológicas implicadas en el desarrollo y tratamiento de la misma. El conocimiento de los mecanismos de la enfermedad en general puede conducir a un mejor desarrollo futuro de estrategias preventivas y de tratamiento. Por lo tanto, el uso clínico de un panel de biomarcadores representa una herramienta de diagnóstico y pronóstico de gran valor potencial. El desarrollo tecnológico en los últimos años dentro de la investigación proteómica (determinación y cuantificación del contenido completo de proteínas) ha hecho posible el descubrimiento de nuevos biomarcadores. Se conocen varios biomarcadores de proteínas asociados a IBD, pero ninguno se ha implementado con éxito en el uso diario para distinguir a los pacientes con UC y CD. El tejido intestinal sigue siendo un lugar obvio para la búsqueda de biomarcadores novedosos, que luego pueden analizarse con sangre, orina o heces. Al considerar la complejidad de la proteína encontrada en muestras de biopsias intestinales y el reciente desarrollo en el campo de la proteómica cuantitativa impulsada por espectrometría de masas, se puede realizar un esfuerzo para el descubrimiento de biomarcadores más completo y precisos. En esta revisión, informamos el estado actual de los biomarcadores de la IBD proteómica y discutimos varias estrategias proteómicas emergentes para identificar y caracterizar nuevos biomarcadores, así como sugerir objetivos futuros para el análisis.

Introducción

Las enfermedades inflamatorias del intestino (IBD) son trastornos gastrointestinales crónicos. Las dos formas más comunes de EII son la enfermedad de Crohn (CD) y la colitis ulcerosa (UC). Ambos trastornos tienen un gran impacto en la calidad de vida de las personas afectadas y para la sociedad, que se mide por la pérdida de mano de obra y gastos para el sistema de atención médica. Además, los nuevos datos epidemiológicos publicados en 2013 encontraron que la incidencia y la prevalencia de las enfermedades siguen aumentando.  Las etiologías de CD y UC siguen sin estar claras, pero implican una interacción compleja entre factores genéticos y ambientales. El diagnóstico puede demorarse varios años y puede ser difícil incluso para médicos entrenados, ya que no se han implementado biomarcadores o pruebas comerciales capaces de discriminar la EC de pacientes con CU en uso clínico. Además, un diagnóstico temprano y preciso de pacientes con IBD es crucial, como por ejemplo , los pacientes con EC con ulceraciones profundas y extensas tienen un riesgo 5 veces mayor de requerir colectomía en comparación con pacientes con CD sin ulceraciones extensas y profundas……………

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527- Autoevaluación del HIV

Carmen Figueroa,  Cheryl Johnson,  Nathan Ford,  Anita Sands, Shona Dalal,  Robyn Meurant,  Irena Prat, Karin Hatzold,  Willy Urassa,  Rachel Baggaley. Confiabilidad de las pruebas de diagnóstico rápido parala evaluación de  VIH para la autoevaluación en comparación con las pruebas realizadas por los laboratorios: una revisión sistemática y un metanálisis. Lancet HIV. 2018 Jun; 5(6): e277–e290. Department of HIV, World Health Organization, Geneva, Switzerland.

Antecedentes:   Se debate la capacidad de las personas para usar auto-pruebas del VIH correctamente. Para informar la Recomendación de la OMS de 2016 sobre la autoevaluación del VIH, evaluamos la fiabilidad y el rendimiento de las pruebas de diagnóstico rápido del VIH cuando los utilizan los auto-evaluadores.

Métodos:   En esta revisión sistemática y metaanálisis, se realizaron búsquedas en PubMed, PopLine y Embase, resúmenes de conferencias y literatura adicional entre el 1 de enero de 1995 y el 30 de abril de 2016, para estudios observacionales y experimentales que informaron sobre el rendimiento de las pruebas de  autoevaluación del VIH. Se excluyeron los estudios que evaluaron la recolección de muestras en el hogar porque los pacientes no interpretaron los resultados de sus propias pruebas. Se extrajeron los datos de forma independiente, utilizando formularios de extracción estandarizados. Los resultados de la sensibilidad y  especificidad  estuvieron de acuerdo entre los auto-evaluadores y el personal sanitario . Calculamos κ para establecer el nivel de concordancia y agrupamos las estimaciones de κ usando un modelo de efectos aleatorios, por abordaje (directamente asistido o no asistido) y tipo de muestra (sangre o fluido oral). Examinamos la heterogeneidad con la estadística.

Recomendaciones:  25 estudios cumplieron los criterios de inclusión (22 a 5662 participantes). La evaluación de la calidad con QUADAS-2 mostró que los estudios tenían un riesgo bajo de sesgo y un informe incompleto de acuerdo con la lista de verificación STARD. La proporción bruta de concordancia varió de 85% a 100%, el informó κ varió de regular (κ 0·277, p menor 0·001) a casi perfecta (κ 0·99, n = 25). En conjunto, κ sugirió un acuerdo casi perfecto para ambos tipos de enfoques (directamente asistido 0.98, 95% CI 0.96-1.00 y no asistido 0.97, 0.96-0.98; I 2= 34.5%, 0-97.8). Excluyendo dos valores atípicos, la sensibilidad y la especificidad fueron mayores para las pruebas de diagnóstico rápido de sangre (4/16) en comparación con las pruebas de diagnóstico rápido de líquidos orales (13/16). El error más común que afectó el rendimiento de la prueba fue la recolección incorrecta de la muestra (hisopado oral o pinchazo en el dedo). Las limitaciones del estudio incluyeron el uso de diferentes estándares de referencia y la no desagregación de los resultados por parte de las personas que toman antirretrovirales.

Interpretación: Los autoevaluadores pueden realizar de manera confiable y precisa pruebas de diagnóstico rápido de VIH, en comparación con el personal sanitario capacitado. Los errores en el rendimiento pueden reducirse mediante la mejora de las pruebas de diagnóstico rápido para autodiagnóstico, en particular para facilitar la recolección de muestras y simplificar las instrucciones de uso.

Subvencionado por:  Fundación Bill & Melinda Gates y Unitaid.

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526- Prescripcion de antibioticos e influenza

Fiona P. Havers y col, Prescripción de antibióticos ambulatorios para las infecciones respiratorias agudas durante las temporadas de influenza. JAMA Network Open. 2018; 1(2):e180243. June 8, 2018 1/13. Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, Georgia y otros

Puntos clave: ¿Cuáles son los objetivos para mejorar la administración de antibióticos para las infecciones respiratorias agudas para pacientes ambulatorios?

Resultados: A 14.987 pacientes ambulatorios con infecciones respiratorias agudas (IRA) inscritos en este estudio de cohortes durante las temporadas de influenza, al 41% se le recetaron antibióticos, a pesar de que  tenían diagnósticos para los cuales no están indicados los antibióticos, debido a que eran principalmente infecciones virales del tracto respiratorio superior y bronquitis; el 29% de los pacientes con influenza confirmadas mediante pruebas de investigación recibieron antibióticos. Entre los pacientes a los que se prescribieron antibióticos, el 38% con faringitis dieron negativo para el estreptococo del grupo A y el 38% con sinusitis presentaron síntomas durante 3 días o menos antes de la visita, lo que sugiere que no  requirió tratamiento con antibióticos. Lo que significa que  eliminar el tratamiento antibiótico de las infecciones virales del tracto respiratorio superior y la bronquitis, mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la influenza y reforzar las pautas de prescripción para la faringitis y la sinusitis podría mejorar la administración de antibióticos para pacientes ambulatorios.

Objetivos:  Caracterizar la prescripción de antibióticos entre pacientes ambulatorios con IRA durante la temporada de influenza e identificar objetivos para reducir las prescripciónes inapropiadas de antibióticos para diagnósticos comunes de IRA, incluso en pacientes ambulatorios con influenza confirmada por laboratorio.

Diseño, configuración y participantes:  El  estudio de cohorte incluyó pacientes ambulatorios con 6 meses o más de IRA evaluados en clínicas ambulatorias relacionados en 5 sitios de la US Influenza Vaccine Effectiveness Network, durante las temporadas de influenza 2013-2014 y 2014-2015. A todos los pacientes se le realizaron los test de Influenza mediante PCR- transcriptasa inversa en tiempo real solo con fines de investigación. Las prescripciones de antibióticos, el historial médico y la International Classification of Diseases, Ninth Revision Diagnosis Code se obtuvieron de los registros médicos y farmacéuticos, al igual que los resultados de las pruebas de estreptococos del grupo A (GAS) en un subconjunto de pacientes.

Conclusiones:  Nuestro estudio se suma a la evidencia de que el uso indebido de antibióticos, caracterizado por el uso excesivo de antibióticos y la selección inadecuada de antibióticos, está muy extendido en el tratamiento de infecciones respiratorias agudas. El estudio indica una serie de objetivos potenciales para alcanzar el objetivo del  National Action Plan for Combating Antibiotic-Resistant Bacteria de reducir el uso inadecuado de antibióticos en pacientes ambulatorios en un 50% para 2020. 24Debemos fortalecer los esfuerzos de administración de antibióticos ambulatorios para eliminar el tratamiento con antibióticos para IRA virales y bronquitis aguda, que nuestro estudio indica que haría la mayor contribución para disminuir las prescripciones innecesarias de antibióticos. Se necesitan mayores esfuerzos para apoyar una mejor adherencia a las pautas para la prescripción de antibióticos para diagnósticos comunes, incluyendo un cumplimiento más estricto de las pautas de pruebas de faringitis GAS y criterios clínicos para el tratamiento antibiótico de la sinusitis, así como intervenciones centradas en la selección adecuada de antibióticos de primera línea para estos condiciones si el tratamiento está indicado. En adición, nuestros hallazgos indican que el diagnóstico mejorado de la gripe en el punto de atención y el mayor reconocimiento y tratamiento apropiado de la infección por el virus de la influenza también pueden ayudar a disminuir el uso innecesario de antibióticos para las IRA. The Centers for Disease Control and Prevention publicaron  el “Core Elements of Outpatient Antibiotic Stewardship,”  que proporciona orientación a los médicos y al personal sanitatrio para implementar actividades para mejorar el uso de antibióticos. Mejorar la prescripción de antibióticos para las IRA durante la temporada de influenza representa una oportunidad importante para mejorar la calidad a largo plazo de la atención al paciente.

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