Huub H. van Rossum y col. Investigación del estado actual de armonización de los marcadores tumorales mediante programas globales de evaluación externa de la calidad: un estudio de viabilidad. Oxford Academic-Clin Chem 2024;70(4):669-679. Department of Laboratory Medicine, Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, the Netherlands.
Resumen (ChatGPT)
Introducción: El estudio explora el panorama actual de las pruebas de marcadores tumorales y los desafíos de lograr en la coherencia entre diferentes laboratorios. Los marcadores tumorales desempeñan un papel crucial en el diagnóstico del cáncer, el seguimiento de la respuesta al tratamiento y la predicción del pronóstico. Sin embargo, pueden surgir discrepancias en los resultados de las pruebas debido a variaciones en las prácticas, metodologías y tecnologías de laboratorio. Este estudio tiene como objetivo evaluar la armonización de las mediciones de marcadores tumorales mediante el análisis de datos de programas globales de evaluación externa de la calidad (EQA).
Antecedentes: Los marcadores tumorales, como el antígeno prostático específico (PSA), el antígeno carcinoembrionario (CEA) y la alfa-fetoproteína (AFP), son vitales en oncología. Sus niveles en la sangre pueden indicar la presencia de tumores o controlar la progresión de la enfermedad. A pesar de su importancia, la falta de estandarización entre las diferentes plataformas de pruebas ha dado lugar a una variabilidad en los resultados. Dicha variabilidad puede tener implicaciones significativas para el tratamiento y los resultados de los pacientes. Se han establecido programas de evaluación de la calidad para mejorar la calidad y la fiabilidad de las pruebas de laboratorio proporcionando evaluaciones comparativas y comentarios a los laboratorios participantes.
Objetivos: Los objetivos principales del estudio fueron:
- Evaluar el estado actual de la armonización de marcadores tumorales seleccionados.
- Identificar el grado de variabilidad en los resultados de diferentes laboratorios.
- Evaluar la viabilidad de utilizar programas EQA para mejorar la consistencia de las pruebas de marcadores tumorales.
Metodología: Los investigadores analizaron datos de varios programas globales de evaluación de la calidad de los datos que se centran en los marcadores tumorales. El estudio incluyó varios marcadores tumorales relevantes en la práctica clínica. El análisis implicó una evaluación estadística de los resultados informados por diferentes laboratorios que participan en estos programas de evaluación de la calidad de los datos. Las métricas clave incluyeron el sesgo, la imprecisión y el desempeño general.
Selección de marcadores tumorales : el estudio se centró en marcadores con importancia clínica significativa y aquellos que se utilizan ampliamente en oncología.
Recopilación de datos : Se recopilaron los resultados de múltiples rondas de participación en EQA de laboratorios de diferentes regiones y países.
Análisis estadístico : Los investigadores emplearon métodos estadísticos para evaluar la variabilidad de los resultados e identificar patrones de desempeño entre los laboratorios participantes.
Resultados: Los resultados revelaron un grado sustancial de variabilidad en la medición de marcadores tumorales entre diferentes laboratorios. Entre los resultados clave se encuentran los siguientes:
- Estado de armonización : Muchos marcadores tumorales mostraron discrepancias significativas en los valores informados, lo que indica que la armonización aún no se ha logrado por completo.
- Métricas de desempeño : Los laboratorios mostraron distintos niveles de sesgo e imprecisión. Algunos laboratorios tuvieron un buen desempeño, mientras que otros mostraron marcadas desviaciones respecto de los valores esperados.
- Influencia de la metodología : el tipo de ensayo y la metodología empleada por los laboratorios fueron factores importantes que influyeron en los resultados. Los inmunoensayos, por ejemplo, mostraron una mayor variabilidad en comparación con otros métodos.
- Disparidades geográficas : Hubo diferencias notables en el desempeño según la ubicación geográfica, lo que pone de relieve la necesidad de contar con estrategias de armonización específicas para cada región.
- Viabilidad de los programas de EQA : el estudio concluyó que los programas de EQA son un medio viable para promover la estandarización. La participación regular en estos programas permitió a los laboratorios identificar problemas y mejorar la precisión de sus pruebas con el tiempo.
Discusión: El estudio destaca la importancia de la armonización en las pruebas de marcadores tumorales para garantizar un tratamiento fiable de los pacientes. La variabilidad observada plantea riesgos, como diagnósticos erróneos o decisiones de tratamiento inadecuadas. Los autores abogan por una colaboración más estrecha entre laboratorios, organismos reguladores y organizaciones profesionales para establecer protocolos estandarizados.
- Desafíos para la armonización : Varios factores contribuyen a la falta de armonización, incluidas las diferencias en reactivos, métodos de calibración y protocolos de laboratorio.
- Recomendaciones para mejorar : El estudio sugiere implementar programas de evaluación de la calidad de los ensayos más sólidos y desarrollar materiales de referencia que los laboratorios puedan utilizar para calibrar sus ensayos. Además, la capacitación y la educación del personal de laboratorio son fundamentales.
- Papel de la tecnología : Los avances en la tecnología, como las plataformas digitales para compartir y analizar datos, pueden mejorar la eficacia de los programas de EQA y facilitar una mejor comunicación entre laboratorios.
- Perspectivas futuras : la investigación continua es esencial para evaluar continuamente el estado de armonización de los marcadores tumorales. Los estudios futuros deberían apuntar a incluir una gama más amplia de marcadores y abarcar entornos de laboratorio más diversos.
Conclusión: El estudio de viabilidad destaca la necesidad crítica de mejorar la armonización de las pruebas de marcadores tumorales para aumentar la fiabilidad de los resultados en los distintos laboratorios. Si bien los programas de evaluación de la calidad de los datos son prometedores para fomentar la coherencia, se requieren más esfuerzos para abordar las causas subyacentes de la variabilidad. Al fortalecer los esfuerzos de colaboración y estandarizar las metodologías, se puede mejorar significativamente la precisión de las pruebas de marcadores tumorales, lo que en última instancia beneficiará la atención al paciente en oncología.
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Dr. Anibal E. Bagnarelli,
Bioquímico-Farmacéutico,UBA.
Ciudad de Buenos Aires, R. Argentina
