Tuukka A.
Helin, Anja Pakkanen, Riitta Lassila, Lotta Joutsi-Korhonen. Evaluación en laboratorio de nuevos anticoagulantes orales: conveniencia
y variabilidad del método entre laboratorios de coagulación. Clin, Chem. 2013; 59(5):
807–814
Antecedentes: Las pruebas de laboratorio para valorar nuevos anticoagulantes orales (NOAC) están bajo evaluación. La supervisión habitual es innecesaria, pero en circunstancias especiales, la evaluación de bioactividad se vuelve esencial. Analizamos los efectos de los NOAC en pruebas de coagulación y la disponibilidad de ensayos específicos en diferentes laboratorios.
Métodos: Las muestras de plasma enriquecidas
con Dabigatran (Dabi; 120 y 300 ug/l) o Rivaroxaban (Riva; 60, 146 y 305 ug/l)
se enviaron a 115 y 38 laboratorios europeos respectivamente. Se realizó el análisis
del Indice Internacional Normalizado (INR) y el tiempo parcial de tromboplastina activado
(APTT) en todas las muestras; el tiempo de trombina (TT) se analizó especıfícamente
para Dabi y la actividad calibrada del anti factor X-activado (anti-Xa) para
Riva. Comparamos los resultados con muestras de pacientes.
Resultados: Los resultados de las muestras con
Dabi fueron informados por 73 laboratorios (13 reactivos INR y 9 APTT) y las
muestras con Riva por 22 laboratorios (5 reactivos INR y 4 APTT). Los dos NOAC
incrementaron los valores del INR; el incremento fue moderado, aunque mayor,
para Dabi con mayor CV, especialmente con los métodos Quick (en comparación con
Owren). Ambos NOAC, de acuerdo con la dosis, prolongaron el APTT. Nuevamente,
la prolongación y los CV fueron mayores para Dabi. Los resultados de INR y APTT
variaron según el reactivo (P <0.005), con menor prolongación en las
muestras de los pacientes. Los resultados de TT (Dabi) y los de anti-Xa calibrado
(Riva) se informaron solo por 11 y 8 laboratorios respectivamente.
Conclusiones: El INR y el APTT de las pruebas de detección
son insuficientes en la evaluación de los NOAC, ya que presentan una alta
dependencia al reactivo y baja sensibilidad y especificidad. Pueden
proporcionar información si los laboratorios reconocen sus limitaciones. Es
probable que la variación se incremente y la sensibilidad difiera en las
muestras clínicas. Existen ensayos específicos que miden los NOAC de manera
precisa; sin
embargo, pocos laboratorios los aplicaron.
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(*) Este blog de bioquímica-clínica no persigue fin de lucro alguno. Está destinado a profesionales bioquímicos y médicos; la información que contiene es de actualización y queda a criterio y responsabilidad de los mencionados profesionales, el uso que le den al mismo.
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