1359- ADLM- Pruebas de coagulación con los AOD

Lindsay A L Bazydlo , Maximo J Marin, Anna E Merrill, Louise M Man, Olajumoke O, Neil S Harris. Documento de orientación de la ADLM sobre pruebas de coagulación en pacientes que utilizan anticoagulantes orales directos. Oxford Academic-The Journal of Applied Laboratory Medicine, 2025; 10(6):1675-1690. Department of Pathology, University of Virginia, Charlottesville, United States y otras Instituciones

Resumen

Antecedentes:  Las pruebas de coagulación desempeñan un papel importante en el diagnóstico, el seguimiento y la toma de decisiones terapéuticas en pacientes con hemostasia anormal. Con la expansión del campo de las opciones de anticoagulación, la introducción de los anticoagulantes orales directos (AOD) ha brindado una alternativa para pacientes que utilizan fármacos que no requieren monitorización rutinaria. Sin embargo, los pacientes que toman estos fármacos pueden necesitar pruebas de coagulación con fines pronósticos, y existen diversos matices a considerar al realizar dichas pruebas en pacientes a quienes se les prescriben AOD.

Contenido: Este documento ofrece orientación sobre las pruebas que pueden verse afectadas por la presencia de AOD en la sangre. Se analizan las pruebas de coagulación específicas utilizadas y el impacto de analizar muestras con AOD presentes. Se presentan opciones para mitigar el impacto de los AOD en las pruebas. Además, este documento explica cómo determinar e interpretar las concentraciones de ACD en poblaciones de pacientes específicas.

Introduccion

La introducción de los anticoagulantes orales de acción directa (AOD) ha supuesto un gran avance en el tratamiento de la anticoagulación. Anteriormente, la anticoagulación oral ambulatoria se limitaba a los antagonistas de la vitamina K, concretamente la warfarina. Los agonistas de la vitamina K presentan numerosas interacciones farmacológicas y alimentarias. Además, requieren un control de laboratorio frecuente para mantener los rangos terapéuticos y ajustes de dosis crónicos. 

En cambio, los AOD permiten la anticoagulación oral con dosis fijas que presentan características farmacocinéticas relativamente predecibles y, por lo general, no requieren un control terapéutico rutinario. Estos fármacos también presentan menos interacciones farmacológicas y con alimentos. En una población de pacientes relativamente sanos, la duración y la eficacia de los AOD dependen generalmente de la semivida, la edad y la excreción o depuración renal. 

La Tabla 1 resume las indicaciones, los mecanismos de acción y las propiedades farmacocinéticas de los AOD.

Actualmente los AOD disponibles comercialmente en Estados Unidos incluyen dabigatrán (Pradaxa®), rivaroxabán (Xarelto®), apixabán (Eliquis®) y edoxabán (Savaysa®). El dabigatrán es un inhibidor directo competitivo de la trombina, mientras que el rivaroxabán, el apixabán y el edoxabán son inhibidores directos competitivos del factor Xa (FXa).

A pesar de la mejora significativa en la administración de anticoagulantes, los AOD han planteado desafíos tanto para los bioquimicos como para los médicos. En concreto, los profesionales sanitarios deben comprender el impacto de los AOD en las pruebas diagnósticas de hemostasia. Esta comprensión es fundamental para interpretar con precisión los resultados, formular impresiones clínicas y tomar decisiones terapéuticas acertadas.........

En la elaboración de esta guía, nos centramos en los métodos de laboratorio como principio rector de nuestro enfoque, extrayendo y destacando la información más práctica de la literatura para responder a varias preguntas:.......

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(*) Una vez que esta en la pagina del articulo, pulsando el botón derecho puede acceder a su  traducción al idioma español Este blog de bioquímica-clínica está destinado a bioquímicos y médicos; la información que contiene es de actualización y queda a criterio y responsabilidad de los mencionados profesionales, el uso que le den a la misma. 
Nueva presentación el 10 de Mayo
Dr. Anibal E. Bagnarelli,
Bioquímico-Farmacéutico,UBA.
Cordiales saludos. 
Ciudad de Buenos Aires. R. Argentina

1358- Normas para el funcionamiento de Hemoterapia, Inmunohematología y Terapia Celular.

Resolución 536/2026 RESOL-2026-536-APN-MS Ciudad de Buenos Aires, 28/04/2026

VISTO el EX-2024-105320844-APN-DD#MS, la Ley N° 22.990 y su Decreto Reglamentario N° 1338 de fecha 1° de octubre de 2004 y la Resolución Ministerial N° 797 de fecha 3 de julio de 2013 y sus modificatorias, y

CONSIDERANDO:

Que la Ley N° 22.990 en su artículo 1° declara de interés nacional toda actividad vinculada con la sangre humana, sus componentes y derivados y que estas actividades estarán reguladas por sus disposiciones, las cuales son de orden público y de cumplimiento obligatorio en todo el territorio de la República Argentina y dispone que para su implementación, las provincias -y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires- deberán dictar en sus respectivas jurisdicciones las normas complementarias que correspondan.

Que la Ley N° 22.990 en su artículo 3° dispone que la autoridad de aplicación y las autoridades jurisdiccionales, deberán tomar las medidas que garanticen a los habitantes en su jurisdicción el acceso a la sangre humana, componentes y derivados en forma, calidad y cantidad suficiente, disponiendo a la vez, la formación de las reservas que estimen necesarias; asumiendo las citadas autoridades y las correspondientes de los establecimientos u organizaciones comprendidos, la responsabilidad de la preservación de la salud de los donantes y protección de los receptores.

Que la Ley N° 22.990 establece que la Autoridad de Aplicación tiene entre sus funciones establecer las Normas Administrativas y Técnicas que reglamenten la habilitación, funcionamiento, control, inspección y supervisión de los servicios de Hemoterapia, Bancos de Sangre y demás establecimientos comprendidos en ese cuerpo legal, existentes o a crearse en el futuro.

Que el Artículo 2º del Decreto N° 1338/2024 faculta al entonces MINISTERIO DE SALUD Y AMBIENTE, actualmente MINISTERIO DE SALUD, en su carácter de Autoridad de Aplicación de la Ley N° 22.990 a dictar las normas complementarias, aclaratorias, administrativas y técnicas que resulten necesarias.

Que los continuos avances científicos y tecnológicos han hecho de las especialidades de Hemoterapia, Inmunohematología y Terapia Celular una prioridad para el Sistema de Salud, siendo imperativo contar con actualizaciones periódicas de las Normas Administrativas y Técnicas de dichas especialidades.

Que, en función del análisis de los avances científicos y tecnológicos, la DIRECCIÓN DE MEDICINA TRANSFUSIONAL convocó a una reunión de trabajo a profesionales, instituciones altamente reconocidas y representantes de las jurisdicciones de vasta experiencia a los fines de actualizar las NORMAS ADMINISTRATIVAS Y TÉCNICAS EN HEMOTERAPIA, INMUNOHEMATOLOGÍA Y TERAPIA CELULAR.

Que la totalidad de las partes intervinientes han prestado conformidad al documento “NORMAS ADMINISTRATIVAS Y TÉCNICAS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LAS ESTRUCTURAS DE LA ESPECIALIDAD HEMOTERAPIA, INMUNOHEMATOLOGÍA Y TERAPIA CELULAR”.

Que, en virtud de lo anteriormente mencionado, resulta necesario derogar la Resolución Ministerial N° 797 de fecha 3 de julio de 2013, por la cual se aprobaron las “NORMAS ADMINISTRATIVAS Y TÉCNICAS” y los “CRITERIOS DE SELECCIÓN DE DONANTES DE SANGRE” y sus modificatorias, las Resoluciones Ministeriales N° 139 de fecha 19 de febrero de 2014; N° 1507 de fecha 18 de septiembre de 2015 y N° 1509 de fecha 18 de septiembre de 2015.

Que el dictado de la presente medida no implica erogación presupuestaria para este Ministerio.

Que la DIRECCIÓN DE MEDICINA TRANSFUSIONAL propicia la presente medida.

Que la DIRECCIÓN NACIONAL DE GESTIÓN DE SERVICIOS ASISTENCIALES, la SUBSECRETARÍA DE INSTITUTOS Y FISCALIZACIÓN y la SECRETARÍA DE GESTIÓN SANITARIA han prestado su conformidad a la presente medida.

Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS tomó la intervención de su competencia.

Que la presente se dicta en ejercicio de las facultades previstas en el artículo 103 de la Constitución Nacional, en la Ley de Ministerios N° 22.520 y sus modificatorias y complementarias, y en la Ley N° 22.990 y su Decreto Reglamentario N° 1338/2004.....

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Dr. Anibal E. Bagnarelli,
Bioquímico-Farmacéutico,UBA.
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Ciudad de Buenos Aires. R. Argentina

1357- Leucemia linfoblástica aguda

Hagop Kantarjian, Elias Jabbour. Leucemia linfoblástica aguda en adultos: actualización 2025 sobre diagnóstico, terapia y monitoreo. Am J Hematol. 2025;100 (7):1205-1231. Department of Leukemia, U.T. M.D. Anderson Cancer Center, Houston, Texas

Resumen Chat Geminis 3.5

El artículo pone de relieve un cambio de paradigma en el tratamiento de la LLA en adultos.La actualización de 2025 hace hincapié en el abandono de la quimioterapia intensiva y en la adopción de regímenes basados en inmunoterapia "libre de quimioterapia", lo que mejora significativamente las tasas de supervivencia.

Principales novedades del artículo:

1. Leucemia linfoblástica aguda de células B con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+)

• El nuevo estándar: Históricamente un subtipo de "alto riesgo", la LLA Ph+ ahora se trata con inhibidores de la tirosina quinasa BCR::ABL1 (ITK) combinados con blinatumomab (un anticuerpo biespecífico), omitiendo a menudo por completo la quimioterapia intensiva.

• Resultados: Este enfoque "sin quimioterapia" ha elevado las tasas de supervivencia a 5 años a más del 80% .

• Reevaluación del trasplante: lograr una respuesta molecular profunda (específicamente mediante secuenciación de próxima generación) puede permitir que algunos pacientes eviten el trasplante alogénico de células madre (TCM) en la primera remisión.

2. Leucemia linfoblástica aguda de células B con cromosoma Filadelfia negativo (Ph-).

• Integración de la inmunoterapia: Nuevos agentes como blinatumomab (dirigido a CD19) e inotuzumab ozogamicina (dirigido a CD22) se están incorporando ahora en etapas más tempranas de los tratamientos de primera línea (como Hyper-CVAD o regímenes inspirados en la pediatría).

• Tendencias de supervivencia: Las tasas de supervivencia para los adultos jóvenes han mejorado hasta el 80%-85% .

• Pacientes de edad avanzada (≥ 60 años): Dado que los adultos mayores toleran mal la quimioterapia intensiva, la actualización de 2025 destaca el uso de blinatumomab e inotuzumab en lugar de quimioterapia intensiva para reducir la toxicidad y mejorar la seguridad.

3. Leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T)

• Tratamiento actual: Quimioterapia con múltiples fármacos sigue siendo el tratamiento estándar, y a menudo incorpora asparaginasa pegilada y nelarabina .

• Subtipos de alto riesgo: Para la LLA de precursores de células T tempranas (ETP), se considera seriamente el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH).

• Nuevos horizontes: La investigación se centra en añadir venetoclax (un inhibidor de BCL-2) para mejorar los resultados en la leucemia linfoblástica aguda de fenotipo temprano (ETP-ALL).

4. Monitorización y ERM (Enfermedad Residual Medible)

• El marcador crítico: El estado de la enfermedad residual mínima (ERM) es el factor pronóstico más importante.

• Técnicas avanzadas: Existe una creciente dependencia de la secuenciación de próxima generación (NGS) y la citometría de flujo de alta sensibilidad para detectar células leucémicas residuales en niveles muy inferiores a los que puede ver un microscopio.

• Utilidad clínica: ERM negativa es el objetivo principal de la inducción; si un paciente permanece positivo para ERM y esto sirve como desencadenante para la inmunoterapia de rescate o el trasplante inmediato de células madre.

5. Leucemia linfoblástica aguda recidivante/refractaria (LLA/R)

• Terapia con células T CAR: Se ha convertido en un pilar fundamental para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda de células B recidivante.

• Secuencia de atención: Actualmente, los mejores resultados se observan cuando los pacientes reciben inmunoterapia combinada seguida de consolidación con células T CAR y/o trasplante de células madre alogénico.

6. Evaluación diagnóstica

El diagnóstico de LLA requiere ≥ 20 % de linfoblastos en la médula ósea. Las evaluaciones críticas adicionales incluyen el inmunofenotipado por citometría de flujo multiparamétrica, para identificar correctamente la enfermedad de linaje B o de linaje T (Tabla suplementaria 1). La LLA de células B es más frecuente, comprendiendo el 75 %-80 % de los casos en adultos. También se deben realizar análisis citogenéticos y moleculares para detectar la presencia del cromosoma Filadelfia [Ph, t(9;22)] y/u otras anomalías citogenéticas, para una estratificación de riesgo adecuada.

Conclusión: La actualización de 2025 subraya la filosofía de que "menos es más" en lo que respecta a la quimioterapia tóxica. Mediante la utilización de anticuerpos monoclonales dirigidos e inhibidores de la tirosina quinasa, los médicos están logrando mayores tasas de remisión molecular profunda y supervivencia a largo plazo, al tiempo que reducen los efectos secundarios graves tradicionalmente asociados con el tratamiento de la LLA en adultos.

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