Luis Eduardo C Andrade, Edward K L Chan, Stefan Vieths, Pablo Engel, Michael Kirschfink. Desafíos contemporáneos con las pruebas inmunológicas en laboratorios e investigación clínica. Front Immunol. 2023; 4 : 1259823. Rheumatology Division, Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo, Brazil
Editorial
Las pruebas inmunológicas son parte integral de diversas áreas abarcando la investigación básica y aplicada, la rutina de laboratorio clínico, los estudios epidemiológicos, el control de bancos de sangre y la investigación, el desarrollo y la producción en la industria del diagnóstico in vitro (DIV), entre otras.
La compleja red del sistema inmunitario, modelada por una miríada de moléculas solubles y de superficie, así como por múltiples células circulantes y residentes, refleja la gran variedad de "analitos inmunológicos" que se determinan en las diversas pruebas que abordan las distintas áreas en las que la inmunología desempeña un papel relevante. Estas abarcan un amplio espectro que comprende varias especialidades médicas, como enfermedades alérgicas y autoinmunes, inmunodeficiencias primarias y secundarias, enfermedades infecciosas, cáncer, vacunación. Además, los inmunoensayos son herramientas cruciales en la mayoría de las áreas, desde la endocrinología hasta la toxicología, como lo demuestran los ensayos para la determinación de hormonas, fármacos terapéuticos, proteínas séricas, vitaminas y biomarcadores tumorales.
La estandarización y la evaluación de la calidad de esto reactivos son cruciales para que los resultados obtenidos en diferentes laboratorios compartan un grado mínimo de coherencia. La multitud de analitos que se abordan presentan varias peculiaridades, lo que convierte la estandarización en un campo complejo y multifacético. Por ejemplo, algunas moléculas no muestran polimorfismo relevante, como la proteína C reactiva y otras representan elementos más polimórficos de la biología, como los genes del complejo mayor de histocompatibilidad. Asimismo, la labilidad de las citocinas exige un manejo preanalítico específico, mientras que las inmunoglobulinas son estables a temperatura ambiente. Casos extremos, como las crioglobulinas, requieren manipularse a 37°C durante toda la etapa preanalítica para evitar falsos negativos por precipitación.
Una rama fundamental se refiere a la determinación de anticuerpos específicos. Estos ensayos determinan la respuesta inmune humoral a un antígeno dado, la cual está representada por una colección policlonal de anticuerpos. Considerando el polimorfismo genético y la dinámica aleatoria del desarrollo de la respuesta, cada individuo forma una colección distintiva de anticuerpos; es un mosaico análogo a una "huella digital" con diferentes proporciones de isotipos, avidez y modificaciones pos-traduccionales. Desde esta perspectiva, es fácil comprender que cualquier inmunoensayo para determinar anticuerpos "anti-X" tendrá un rendimiento diferente en distintos individuos, ya que con diferencia de simples moleculas como la glucosa, hasta los anticuerpos, estos son analitos complejos que representan la respuesta funcional única de cada sujeto.
Este escenario supone un reto considerable para la industria de diagnóstico in vitro (DIV) a la hora de desarrollar productos que funcionen adecuadamente para una parte relevante de la población de interés. Sin embargo, el mayor desafío reside en la estandarización y armonización de los inmunoensayos patentados por numerosas de empresas de DIV en diferentes partes del mundo, los cuales son calibrados y validados con muestras de pacientes con diversos orígenes étnicos y ambientales.......
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Nueva presentación el 25 de Mayo
Dr. Anibal E. Bagnarelli,
Bioquímico-Farmacéutico,UBA.
Cordiales saludos.
Ciudad de Buenos Aires. R. Argentina
