Michael J. Duffy,
Catharine M. Sturgeon, György Sölétormos, Vivian Barak, Rafael Molina, Daniel
F. Hayes, Eleftherios P. Diamandis, Patrick M.M. Bossuyt. Validación de nuevos biomarcadores del
cáncer: una declaración de la posición del European Group on Tumor Markers. Clinical Chemistry , 2015; 61 (6) 809-820. UCD Clinical Research Centre, St Vincent's
University Hospital, Dublin, Irelan.
Antecedentes: Los biomarcadores están desempeñando un papel
cada vez más importante en la detección y tratamiento de los pacientes con
cáncer. A pesar de un gran número de publicaciones sobre biomarcadores de
cáncer, algunos de estos biomarcadores son de uso clínico generalizado.
Contenido: En esta revisión, se evalúan los pasos
clave para el estudio de un nuevo biomarcador candidato para el cáncer para su aplicación clínica. Cuatro pasos principales
son necesarios para un biomarcador para llegar a su aplicación la clínica: i) validación
analítica del ensayo de biomarcadores, ii) validación clínica de la prueba de
biomarcadores, iii) demostración de valor clínico de la realización de la prueba
de biomarcadores y iv) aprobación regulatoria. Además de estos 4 pasos, se deben reportar todos los estudios de biomarcadores de manera detallada y
transparente, utilizando listas de comprobación y directivas publicadas con
anterioridad. Por último, deben estar registrados antes de la iniciación del estudios, todas las evaluaciones relacionados con
la demostración de valor clínico
Resumen: La
aplicación de la metodología expuesta anteriormente debe dar lugar a un enfoque
más eficiente y eficaz para el desarrollo de biomarcadores de cáncer, así como
la publicación de sus estudios. Con esta aplicación
rigurosa, todas las partes interesadas, y especialmente los pacientes, se han de beneficiar
Introducción
Los biomarcadores juegan un papel muy importante ya veces
indispensable en la detección y tratamiento de los pacientes con tumores
malignos. Por lo tanto, en individuos asintomáticos, los biomarcadores pueden
ser utilizados para la detección de cáncer o condiciones tempranas premalignas,
mientras que en los pacientes sintomáticos, los biomarcadores pueden ayudar en
el diagnóstico diferencial de enfermedades benignas y malignas. Tras un
diagnóstico de malignidad, los biomarcadores pueden ayudar a determinar el
pronóstico y determinar el tratamiento más apropiado. En los pacientes
sometidos a cirugía con intención curativa para el cáncer, los biomarcadores pueden
ser utilizados en la vigilancia y seguimiento para la detección temprana de una
posible enfermedad recurrente. Para los pacientes que reciben tratamiento
sistémico, los biomarcadores pueden proporcionar un método mínimamente invasivo
para monitorear la respuesta del tumor.
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(*) Este blog de bioquímica-clínica no persigue fin de lucro alguno. Está destinado a profesionales bioquímicos y médicos; la información que contiene es de actualización y queda a criterio y responsabilidad de los mencionados profesionales, el uso que le den al mismo.
Dr. Anibal E. Bagnarelli- Ciudad de Buenos Aires, Argentina
(*) Este blog de bioquímica-clínica no persigue fin de lucro alguno. Está destinado a profesionales bioquímicos y médicos; la información que contiene es de actualización y queda a criterio y responsabilidad de los mencionados profesionales, el uso que le den al mismo.
Dr. Anibal E. Bagnarelli- Ciudad de Buenos Aires, Argentina
