Luuk F P Giesen , Jeroen A Roest , Frederique M A Koopman , Martine M L Deckers , Helena Chon , Christian M Hackeng et. al. Rendimiento, seguridad y experiencia del paciente con un dispositivo robótico autónomo para flebotomía: un ensayo multicéntrico. Oxford Academic ADLM- Clin Chem 2026; 72 (8): 845–856. Department of Clinical Affairs, Vitestro, Utrecht, Netherlands y otra Instituciones.
Resumen Chat Claude 5.0Este estudio forma parte del ensayo ADOPT (Autonomous Blood Drawing Optimization and Performance Testing - ClinicalTrials.gov: NCT05878483) y representa el primer estudio clínico multicéntrico revisado por pares que evalúa un sistema robótico totalmente autónomo que utiliza imágenes multimodales para realizar extracciones de sangre venosa con fines diagnósticos en la práctica clínica habitual. El dispositivo, denominado Autonomous Robotic Phlebotomy Device (ARPD) comercialmente conocido como Aletta), combina imágenes de infrarrojo cercano, ultrasonido y Doppler para guiar la venopunción robótica.
N.del E.: según el Podcast, el ARPD combina tres tecnologías de forma secuencial y complementaria. i) Infrarrojo cercano: crea un modelo del brazo del paciente e identifica una posición inicial para la sonda ultrasónica, mejorando la eficiencia de la detección venosa. ii) Ecografia: permite visualizar profundidad, diámetro y dirección de la vena, funcionando incluso en accesos difíciles o pacientes con alto IMC, y iii) Ultrasonido Doppler: identifica la dirección del flujo sanguíneo para confirmar que el vaso es una vena y no una arteria.
- El estudio se llevó a cabo en tres departamentos de flebotomía ambulatoria en Netherlands: Amsterdam University Medical Center, St. Antonius Hospital, OLVG Lab, and Result Laboratory y se recopilaron datos adicionales sobre la aceptación por parte de los pacientes en la Mayo Clinic in Rochester, Minnesota .
- Se inscribieron 1.633 pacientes en los centros ambulatorios.
- Estudio aprobado por el Medical Research Ethics Committee United (Netherlands) y realizado segú la Declaration of Helsinki and ISO 14155:2020 Standards para ensayos de dispositivos médicos.
Resultados
- Rendimiento: La tasa general de éxito en el primer intento, cuando se identificó una vena adecuada, fue del 94,5 %, y se mantuvo un rendimiento sólido en poblaciones de más difícil acceso: 97,4 % en pacientes con un IMC superior a 30 kg/m², 92,7 % en pacientes que informaron tener dificultades para acceder a las venas y 93,4 % en pacientes mayores de 65 años.
- Seguridad: La hemólisis se produjo en solo el 0,3% de las extracciones, por debajo de las tasas que se suelen notificar para la flebotomía manual, y la tasa de eventos adversos fue del 0,6%, clasificándose todos los eventos como leves.
- Calidad de las muestras: Los resultados de laboratorio obtenidos a partir de muestras recogidas por robots fueron equivalentes a los de flebotomistas capacitados, lo que indica que no se vio comprometida la precisión del diagnóstico.
- Experiencia con pacientes: El 90 % de los pacientes reportaron una reducción o un nivel de dolor similar al de la flebotomía manual, y el 82 % afirmó que preferiría el sistema robótico en el futuro o no tenía preferencia. En el estudio de aceptación independiente de la Clínica Mayo, el 86 % de los pacientes se mostraron dispuestos a utilizar el dispositivo para la extracción de sangre.
Conclusión:
Los resultados respaldan la utilidad del ARPD como una alternativa adecuada a la flebotomía manual, lo que sugiere que la extracción de sangre robótica autónoma puede igualar el rendimiento, la seguridad y la aceptación del paciente de los flebotomistas humanos; un avance potencialmente significativo dada la actual escasez de flebotomistas.
2) Flebotomía robótica- Podcast
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Nueva presentación el 16 de Agosto
Dr. Anibal E. Bagnarelli,
Bioquímico-Farmacéutico,UBA.
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Ciudad de Buenos Aires. R. Argentina
