Sverre Sandberg, Anna Carobene, Bill Bartlett, Abdurrahman Coskun, Pilar Fernandez-Calle, Niels Jonker, Jorge Díaz-Garzón and Aasne K. Aarsand. Review: "Variación biológica: desarrollo reciente y desafíos futuros". De Gruyter Clin Chem Lab Med 2023; 61(5): 741-750. Norwegian Organization for Quality Improvement of Laboratory Examinations (Noklus), Haraldsplass Deaconess Hospital, Bergen, Norway.
Resumen
Los datos de variación biológica (VB) tienen muchas aplicaciones en la medicina de laboratorio. Sin embargo, estas dependen de la disponibilidad de datos de VB relevantes y robustos adecuados para el propósito. Los datos de VB se pueden obtener a través de diferentes diseños de estudio, tanto por estudios experimentales como estudios que utilizan resultados de rutina analizados previamente derivados de bases de datos de laboratorio. Las diferentes aplicaciones de VB incluyen el uso de datos de VB para establecer especificaciones de rendimiento analítico, para calcular valores de cambio de referencia, para definir el índice de individualidad y para establecer intervalos de referencia personalizados. En esta revisión, se presentarán y discutirán los principales logros en el área de VB de la última década. Estos abarcan desde nuevos modelos y enfoques para derivar datos de VB, la entrega de datos de VB de alta calidad por el European Biological Variation Study (EuBIVAS), the Biological Variation Data Critical Appraisal Checklist (BIVAC), the EFLM Biological Variation y nuevas aplicaciones de datos de VB, incluyendo intervalos de referencia personalizados e incertidumbre de medición.
Introducción
La variación biológica (VB) describe la variación observada en la concentración o actividad de diferentes constituyentes en una persona, lo que refleja la regulación por procesos homeostáticos en el cuerpo. En un entorno de estado estacionario, la concentración de la mayoría de los mensurandos se caracteriza por una variación aleatoria alrededor de un punto de ajuste homeostático, mientras que la concentración de algunos mensurandos también está influenciada por diferentes fases de la vida o una variación cíclica predecible. La variación intrasujeto BV (CVI) denota la variación de la concentración/actividad de un mensurando alrededor de un punto de ajuste homeostático dentro de un solo individuo en estado estacionario, mientras que la BV entre sujetos (CVG ) denota la variación entre los puntos de ajuste homeostáticos de diferentes individuos.
Los datos de BV tienen muchas aplicaciones diferentes en el laboratorio clínico. Un uso importante de los datos de BV es establecer especificaciones de rendimiento analítico (APS) para imprecisión, sesgo, error total e incertidumbre de medición. Estas y otras características se pueden establecer en estimaciones de BV intra e intersujeto, utilizando diferentes fórmulas. La utilidad de los intervalos de referencia convencionales basados en la población se puede evaluar mediante el índice de individualidad (II), que generalmente se calcula como la relación entre CVI y CVG. Las estimaciones de CVI y la imprecisión analítica también se pueden utilizar para calcular valores de cambio de referencia (RCV) para evaluar la probabilidad de que una diferencia entre dos resultados consecutivos en un individuo pueda explicarse por la variación biológica analítica e intrasujeto. Además, recientemente se ha publicado un modelo para calcular intervalos de referencia personalizados (prRI) basado en datos de BV. Este utiliza resultados de pruebas anteriores de un sujeto en una condición de estado estable y estimaciones de la BV del individuo, derivadas para la población relevante o para el individuo.
Diferentes fuentes de datos de BV han estado disponibles en las últimas décadas. Sin embargo, en la In the 1st European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM) Strategic Conference in 2014, se reconoció que gran parte de los datos de BV disponibles estaban comprometidos debido a la incertidumbre en torno a las estimaciones u otros factores que afectaban la idoneidad para el propósito. Por lo tanto, esto limitó la utilidad de estos datos para las muchas aplicaciones diferentes de BV. Además, destacó la necesidad de una evaluación crítica de los datos de BV existentes, así como de nuevos estudios para generar datos de alta calidad.
Como resultado de la Strategic Conference, different EFLM Working Groups and Task Groups se pusieron en marcha iniciativas para mejorar la disponibilidad de datos de BV de calidad evaluada y sus aplicaciones......
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Nueva presentación el 15 de Febrero
Dr. Anibal E. Bagnarelli,
Bioquímico-Farmacéutico,UBA.
Cordiales saludos.
Ciudada de Buenos Aires. R. Argentina
