Eirik Åsen Røys, Nora Alicia Guldhaug, Kristin Viste, Graham Dallas Jones, Bashir Alaour, Marit Sylte y col. Hormonas sexuales y esteroides suprarrenales: variación biológica estimada mediante métodos directos e indirectos. Oxford Academ.- Clin Chem, 2023; 69 (1):100–109. Department of Medical Biochemistry and Pharmacology, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway.
Resumen
Antecedentes: Los datos de variación biológica (BV) se pueden utilizar para desarrollar especificaciones de rendimiento analítico (APS), valores de cambio de referencia (RCV) y respaldar la aplicabilidad de los intervalos de referencia de la población. Este estudio estima la BV (CV I) intrasujeto para varios biomarcadores endocrinos utilizando 3 enfoques metodológicos diferentes.
Métodos: Para el método directo, se tomaron muestras de 30 voluntarios sanos semanalmente durante 10 semanas consecutivas. Las muestras se analizaron por duplicado para detectar 17-hidroxiprogesterona (17-OHP), androstenediona, cortisol, cortisona, estradiol, hormona folículo estimulante (FSH), hormona luteinizante (LH), globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG) y testosterona. Se aplicó un CV-ANOVA con eliminación de valores atípicos y un modelo bayesiano para derivar el CV I. Para estradiol, FSH y LH, sólo se incluyó el subgrupo masculino. En el método indirecto, utilizando los mismos analitos y grupos, se extrajeron pares de resultados secuenciales del sistema de información del laboratorio. La variación total de resultados para pares individuales se determinó identificando una distribución gaussiana central en las proporciones de los pares de resultados. Despues el CV I se estimó eliminando el efecto de la variación analítica.
Resultados: El CV I estimado a partir del modelo bayesiano (μCV P(i) ) en la cohorte total fue: 17-OHP, 23%; androstenediona, 20%; cortisol, 18%; cortisona, 11%; SHBG, 7,4%; testosterona, 16%; y para las hormonas sexuales en los hombres: estradiol, 14%; FSH, 8%; y LH, 26%. La heterogeneidad CV I estuvo presente para la mayoría de los marcadores endocrinos. Se estimaron datos de CV I similares utilizando CV-ANOVA y el método indirecto.
Conclusiones: Se obtuvieron datos CV I similares utilizando 2 métodos directos diferentes y uno indirecto. El enfoque indirecto es una alternativa de bajo costo que garantiza la implementación de datos CV I aplicables a las condiciones locales.
Introducción
Las hormonas esteroides se producen en las glándulas suprarrenales y las gónadas y sirven como marcadores valiosos de la fisiología y las enfermedades del sistema suprarrenal y reproductivo. En individuos sanos, los niveles séricos de estos marcadores pueden sufrir variaciones fisiológicas en respuesta a factores como la hora del día y el ciclo menstrual.
Además, después de controlar estos factores, todos los biomarcadores se someten a una variación aleatoria alrededor de un punto de ajuste homeostático, generalmente conocido como variación biológica intrasujeto (CV I ) . También existe variabilidad en los puntos de ajuste homeostáticos entre diferentes individuos, conocida como variación biológica entre sujetos (CV G ).
Como el CV I puede ser una fuente importante de incertidumbre, se debe considerar en cualquier examen de laboratorio aplicable. La estimación del CV I de biomarcadores tiene una variedad de aplicaciones prácticas en medicina de laboratorio y se utiliza para: a) determinar las especificaciones de calidad analítica; b) estimar el número requerido de muestras para determinar una concentración en estado estacionario; c) estimar la aplicabilidad de los intervalos de referencia mediante el cálculo del índice de individualidad, y d ) calcular la variación fisiológica en resultados de laboratorio consecutivos dentro del mismo individuo......
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Nueva presentación el 03 de noviembre.
Cordiales saludos.
Dr. Anibal E. Bagnarelli,
Bioquímico-Farmacéutico,UBA.
Ciudad de Buenos Aires, R. Argentina
