Veredicto a Elizabeth Holmes: los investigadores comparten lecciones para la ciencia .Nature news article 04 January 2022. Emily Waltz, Editora
Dicen los científicos, que el Caso Theranos destaca la importancia de la revisión por pares que deben ejercer los emprendedores de biotecnología,
Elizabeth Holmes, directora ejecutiva de biotecnología que prometió revolucionar los análisis de sangre, ha sido declarada culpable de fraude. La fundadora de Theranos engañó intencionalmente a los inversores, concluyó ayer un jurado federal de EE. UU. Después de un juicio de casi cuatro meses. Holmes probablemente enfrenta hasta 20 años de prisión y una multa considerable. Aún no ha sido sentenciada.
El caso sin duda dará la forma en que los emprendedores de biotecnología se negocien con los inversores, dicen los investigadores que hablaron con Nature , y deja muy en claro la importancia de validar la investigación temprana a través de la revisión por pares.
“Es un gran momento de enseñanza”, dice Eleftherios Diamandis, jefe de bioquímica clínica del Hospital Mount Sinai en Toronto, Canadá, quien en 2015 criticó públicamente a Theranos por exagerar las afirmaciones. "Es un ejemplo de cómo una empresa supuestamente enorme con una valoración de 9.000 millones de dólares se fue por el desagüe debido a una serie de errores".
Un defecto fundamental
Holmes fundó Theranos en 2003 a la edad de 19 años, poco antes de abandonar la Universidad de Stanford en California. Su objetivo era crear una empresa que pusiera los análisis de sangre directamente a disposición de los usuarios. Quería eliminar agujas y tubos de sangre necesarios para operar dispositivos de diagnóstico estándar. Con ese fin, afirmó haber desarrollado una máquina que podía ejecutar más de 200 pruebas con solo unas pocas gotas de sangre extraídas de un pinchazo en el dedo.
Cautivante y ambiciosa, Holmes atrajo la atención de los medios a los diagnósticos de laboratorio, como nunca antes lo había sido. También trajo a asesores e inversores de alto perfil. Los ex-secretarios de Estado de EE. UU. Henry Kissinger y George Shultz, y los ex-secretarios de defensa de EE. UU. James Mattis y William Perry, se unieron a la junta directiva de Theranos. Entre los inversores se encontraban el magnate de los medios Rupert Murdoch y la familia de la ex-secretaria de educación estadounidense Betsy DeVos.
La empresa, con sede en Palo Alto, California, recaudó alrededor de U$ 945 millones y llegó a tener más de 800 empleados. También firmó acuerdos con un par de grandes minoristas. En 2013, la cadena de farmacias Walgreens comenzó a colocar "centros de bienestar" de Theranos en sus locales de Arizona, y finalmente estableció 40 sitios. El objetivo era permitir que los usuarios acudan a una farmacia local cuando les convenga y soliciten un panel de análisis de sangre con unas pocas gotas de sangre.
Los inversores y el público creían que Theranos estaba utilizando sus novedosas máquinas para analizar las muestras de sangre que recibía. Pero en realidad, la empresa solo pudo ejecutar algunas pruebas en su plataforma y el resto lo procesaba en equipos convencionales de análisis de sangre desarrollados por otras empresas. Para cumplir con las especificaciones de esos instrumentos, las muestras de punción digital tenían que diluirse para aumentar su volumen, y los resultados demostraron ser poco fiables .
"Había una falla fundamental en la idea de obtener todo de una gota de sangre, porque simplemente no había suficientes material allí para analizar", dice Paul Yager, desarrollador de diagnósticos e investigador de la Universidad de Washington en Seattle.
En 2015, la artimaña de Holmes comenzó a desmoronarse. Después de que Diamandis llamó a Theranos, el reportero de The Wall Street Journal, John Carreyrou expuso las deficiencias de las máquinas de Theranos en una llamativa serie de noticias. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU. investigaron y prohibieron a Holmes operar un laboratorio clinico durante dos años. Walgreens demandó a Theranos y la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. acusó a Holmes y al ex presidente de Theranos, Sunny Balwani, de fraude masivo, y prohibió que Holmes se desempeñara como directora o funcionaria de una empresa pública durante una década......
