Mark A Cervinski, M Laura Parnas, Barton P Buxton, Justin Choi, Omai Garner, Sean X Neath, Jennifer L Zreloff. Q/A: Estrategias de prueba actuales para el SARS-CoV-2 en los Estados Unidos. Oxford-Clinical Chemistry, 2021; 67 (7):935–940,
Introducción
Desde el descubrimiento y reconocimiento del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y la declaración oficial de la pandemia de la enfermedad por coronavirus-2019 (COVID-19) a principios de 2020, se han desarrollado varias metodologías de prueba diferentes en el registro. velocidades y disponibles para el diagnóstico, la detección, la vigilancia y el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2 y la enfermedad por COVID-19. Los rápidos avances científicos en la búsqueda de aprender y definir los mecanismos de transmisión, enfermedad y recuperación del SARS-CoV-2, en combinación con los desafíos de salud pública de un virus que se propaga rápidamente, han obligado a la comunidad de atención médica a adaptarse continuamente al desarrollo. pandemia.
Las pautas oficiales de prueba y los algoritmos propuestos continúan evolucionando, a medida que aprendemos más sobre la variedad de síntomas al comienzo de la infección, los cambios en las necesidades de salud pública y la necesidad de volver a las actividades prepandémicas que incluyen asistencia escolar en persona, viajes, deportes, y otras actividades económicas y sociales. Las pautas de prueba iniciales se centraron en la detección del virus SARS-CoV-2 utilizando técnicas moleculares, pero a medida que la pandemia ha progresado, han surgido otras tecnologías, como las pruebas de antígeno del SARS-CoV-2, que están logrando una mayor aceptabilidad y disponibilidad.
Coincidiendo con la evolución de las diferentes metodologías de prueba, los cambios en las técnicas de muestreo, desde hisopos nasofaríngeos hasta hisopos nasales y, potencialmente, los hisopos recolectados por el paciente, complican aún más el desarrollo de estrategias y pautas de prueba.
Si bien los métodos moleculares de alta complejidad para el ARN viral son el estándar de oro para el diagnóstico, se ha hecho evidente un cuello de botella en la capacidad y la velocidad de las pruebas. Este cuello de botella ha llevado al reconocimiento de que las pruebas rápidas del antígeno del SARS-CoV-2 en el lugar de atención o en el laboratorio pueden desempeñar un papel importante en la detección y la vigilancia de la enfermedad por COVID-19.
Para ayudar a responder algunas de las preguntas sobre cómo se están utilizando las pruebas y cómo la industria del diagnóstico in vitro puede ayudar a satisfacer las necesidades de las pruebas de diagnóstico, se convocó a un panel de expertos con el objetivo de obtener información crítica sobre las diferentes estrategias de prueba para el SARS-CoV-2. en una variedad de entornos de atención médica, comunitarios, congregados y de salud pública
Hemos invitado a un grupo selecto de expertos que participaron en el Comité Asesor Científico para compartir sus perspectivas y proporcionar una actualización sobre el estado actual de las estrategias de prueba para el SARS-CoV-2 desde sus respectivos puntos de vista
Preguntas/Respuestas
- Describa brevemente las estrategias de prueba actuales para el SARS-CoV-2 empleadas en su institución. ¿Cómo ha cambiado esto desde el comienzo de la pandemia?
- ¿Qué papel desempeñaría una prueba rápida de antígenos en el punto de atención (POC) o en el laboratorio en la toma de decisiones de admisión y alta? ¿Qué papel juegan las pruebas de antígenos en la reapertura y vigilancia de escuelas, universidades e instalaciones de cuidados a largo plazo?
- ¿Cuáles son las ventajas de las pruebas multiplex para otros virus respiratorios además del SARS-CoV-2?
- ¿Qué información adicional se necesita para determinar la utilidad clínica de las pruebas de anticuerpos? ¿Se necesitan criterios separados para las pruebas de anticuerpos cualitativas y cuantitativas?
- ¿Cómo se pueden incorporar las muestras auto-recolectadas (líquido nasal, nasofaríngeo u oral) en algoritmos de prueba sintomáticos y asintomáticos?
- En comparación con los Consejos Asesores anteriores en los que ha trabajado, ¿qué aspectos del formato virtual le parecieron limitantes? ¿Cree que estas limitaciones afectaron la calidad de las opiniones que se compartieron a través de la sesión virtual / remota?
