Q&A: Moderadores: Khushbu Patela, Joe M. El-Khouryb, Expertos: Aasne K. Aarsand, Tony Badrick, Graham R.D. Jones, Ken Sikaris, M. Laura Parnasj. Utilidad actual y confiabilidad de la variabilidad biológica. Oxford Academic-Clinical Chemistry,2021; 67 (8): 1050–1055, Department of Pathology and Laboratory Medicine, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, ; Department of Laboratory Medicine, Yale University, New Haven, CT, USA
La variación biológica (BV) está entrelazada con muchas consideraciones en la medicina de laboratorio y forma la base para establecer especificaciones de rendimiento analítico, parámetros de verificación delta, intervalos de referencia y valores de cambio de referencia. La variación biológica describe la fluctuación en la concentración del analito alrededor de un punto de ajuste homeostático dentro de un solo sujeto (BV dentro del sujeto) o un grupo de sujetos (BV entre sujetos). La literatura que evalúa los datos de BV en el laboratorio de mdicina se remonta a más de 50 años; sin embargo, la falta de estandarización y diseños de estudio apropiados para derivar datos de BV ha llevado a una discrepancia significativa en las estimaciones de BV informadas. Esta falta de reproducibilidad en estudios de VB más antiguos dificultó significativamente su adopción en la práctica clínica.
En 2014, la European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM) estableció el Task and Finish Group for the Biological Variation Database, que en colaboración con el Working Group on Biological Variation (WG-BV) establecieron para abordar estos problemas en BV. En 2018, los grupos publicaron conjuntamente su BV Data Critical Appraisal Checklist (BIVAC) en esta revista, que fue un primer paso esencial en la dirección de tener datos de BV confiables. Esta lista de verificación constaba de una escala "A, B, C, D" que evaluaba los estudios de BV publicados en 14 indicadores de calidad (QI) diferentes. Las publicaciones que obtuvieron una "D" para cualquier QI individual no se incluyeron en los metanálisis finales para derivar las estimaciones de BV. Esta lista de verificación luego se aplicó a más de 500 estudios publicados para más de 230 analitos para establecer estimaciones de BV más confiables.
Un apoyo más fuerte para la confiabilidad de las estimaciones de BV surgió ese mismo año en otra publicación en esta revista. En ese estudio, el autor mostró que los datos de BV se derivaron de bases de datos de patología utilizando más de 3000 pruebas pareadas secuenciales para 26 analitos comúnmente ordenados, altamente correlacionados con datos de la literatura (similar a la base de datos EFLM, que no estaba disponible públicamente en ese momento). Además, el autor no encontró ningún efecto significativo del sexo, la edad o el tiempo entre recolecciones en las estimaciones de BV derivadas para estos analitos. Tomados en conjunto, estos estudios sugieren que las estimaciones de BV derivadas de estudios cuidadosamente diseñados y bien descritos son confiables.
Estos desarrollos son alentadores y abren la posibilidad de aplicaciones nuevas y de gran alcance en la medicina de laboratorio. En un ejemplo reciente, la AACC Academy publicó un documento de orientación sobre "Investigación de laboratorio de lesión renal aguda" en el que utilizaron los datos de BV dentro del sujeto informados en la base de datos EFLM para calcular un valor de cambio de referencia (RCV) para la creatinina y recomendar un nueva definición de lesión renal aguda (+20 % cuando la creatinina basal es ≥1,0 mg/dl o +0,2 mg/dl si es <1,00 mg/dl) para reemplazar la definición actual basada en consenso (+0,3 mg/dl). ¿Qué más depara el futuro de este floreciente campo?
En esta sesión Q&A de preguntas y respuestas, hemos invitado a 5 expertos de Europa, Australia y América del Norte, con diversos antecedentes en evaluación de calidad externa (pruebas de competencia), industria, hospitales terciarios y laboratorios comerciales para brindar sus perspectivas sobre los datos y/o bases de datos de BV, su confiabilidad y aplicaciones a la medicina de laboratorio.
Preguntas a considerar
- ¿Cómo utiliza actualmente los datos de variación biológica en su institución? ¿Lo ha publicado en algún lugar para que lo vean las partes interesadas (pacientes, médicos o directores de laboratorio)?
- ¿De dónde obtiene estimaciones de datos de variación biológica? ¿Y cómo evalúa la precisión de estas fuentes?
- ¿Cuáles son las principales limitaciones de los datos actuales de variación biológica y sus bases de datos? ¿Y cómo propone abordarlos, si es posible?
- ¿Qué recomendaciones/advertencias ofrece a las personas que están considerando utilizar datos y bases de datos de variación biológica en su institución por primera vez?
- ¿Qué función(es) futura(s) pueden desempeñar los datos de variación biológica en la medicina de laboratorio?
