Andreas Kretschmer, Annelene Kossow, Barbara Grüne, Oliver Schildgen, Tim Mathes, Verena Schildgenc.Falsos positivos en pruebas rápidas de antígeno para SARS-CoV-2 en el mundo real y su carga económica. J Infect. 2022;84(2):248–288. Gesundheitsamt Köln. Universität Witten Herdecke, IFOM. Institut für Pathologie, Kliniken der Stadt Köln, Klinikum der Privaten Universität Witten/Herdecke
Carta
Ladhani y sus compañeros de trabajo informaron en esta revista que los falsos positivos de los ensayos de SARS-CoV-2 pueden causar complicaciones graves en los hogares de ancianos. En su informe, presentaron una serie de casos de falsos positivos que tuvieron un impacto significativo en los hogares de ancianos, incluido un aislamiento temporal innecesario de los residentes vulnerables y una pérdida de mano de obra que condujo a una reducción de la prestación de atención. Ladhani y sus colegas concluyeron que "las intervenciones repetidas e innecesarias también pueden ser perjudiciales para la estrategia de mitigación a largo plazo en los hogares de cuidado, tener implicaciones significativas en los recursos e impactar en el bienestar de los residentes y el personal ". Los autores concluyen que “además, existe el peligro de fatiga conductual, de modo que, cuando se requieren medidas estrictas de control de infecciones en un brote genuino, es posible que no se cumplan las medidas recomendadas.
Tomando la experiencia de Ladhani et al, aquí presentamos evidencia de que el problema de las pruebas falsos positivos de SARS-CoV-2, va incluso más allá de estos últimos riesgos, especialmente si la estrategia de detección se basa en pruebas de antígeno de flujo lateral (PFL) (pruebas rápidas).
Una estrategia alemana reciente para superar la pandemia de COVID-19 es el amplio uso de las PFL del SARS-CoV-2 para la prueba rápida de antígenos. Estos ensayos están destinados a detectar el SARS-CoV-2 en las vías respiratorias superiores de las personas infectadas y están aprobados para su uso en pacientes sintomáticos.
Si bien algunos informes iniciales sobre el uso de ensayos de antígenos de flujo lateral basados en estudios clínicos controlados fueron prometedores, el rendimiento de las PFL en el mundo real sigue siendo controvertido.
Sin embargo, la estrategia federal de pruebas en Alemania incluye un uso no controlado de estos ensayos para la detección liberal de personas asintomáticas debido a la probabilidad de infección establecida con la intención de detectar y aislar a las personas infectadas lo antes posible y desde el 8 de marzo el estado corre con los costes incurridos por al menos una prueba rápida de antígeno por semana para ciudadanos alemanes.
Estos costes directos van acompañados de costes indirectos, ya que el uso no indicado en la etiqueta puede dar lugar a una alta tasa de resultados falsos positivos, lo que podría estar asociado a una elevada carga económica. Esto se puede calcular sobre la base de los datos que obtuvimos para la ciudad de Colonia en mayo de 2021. Entre el 1 y el 31 de mayo se realizaron un total de 1.245.962 ensayos rápidos de antígenos en aproximadamente 800 centros de prueba certificados para pruebas rápidas de antígenos según a los recientes edictos de emergencia del gobierno alemán.
Las tasas diarias de ensayos de flujo lateral positivos y falsos positivos se muestran en Figura 1(a y B). En resumen, de las 1.245.962 pruebas rápidas de antígenos realizadas en la ciudad de Colonia en mayo de 2021, un total de 2.906 muestras dieron positivo mediante ensayos de flujo lateral, de las cuales solo 1.345 pudieron confirmarse mediante PCR, por lo que el mayor número total de muestras fue falso: la tasa de positividad fue del 46,28%. El 52% (1561/3060) de todos los casos positivos identificados durante mayo de 2021 en Colonia se identificaron mediante detección rápida de antígenos.
Se puede excluir que haya algún sesgo con respecto a los proveedores de pruebas o el ensayo utilizado, ya que las pruebas rápidas de antígenos dieron positivo de manera uniforme en toda la ciudad, según se cotejó con los códigos postales (no se muestran los datos). Considerar que este número probablemente incluye personas que usaron una prueba en forma razonable, por ejemplo, debido a un posible contacto y, por lo tanto, tienen una mayor probabilidad previa a la prueba, que en el resto de los pacientes que se hicieron dicha prueba,......
(*) Este blog de bioquímica-clínica está destinado a profesionales bioquímicos y médicos; la información que contiene es de actualización y queda a criterio y responsabilidad de los mencionados profesionales, el uso que le den a la misma. Las páginas de este blog, se renuevan el 23 de Mayo.
