Mathew P. Estey, Ashley H. Cohen, David A. Colantonio, Man Khun Chan, Tina Binesh Marvasti, Edward Randell, Edgard Delvin, Jocelyne Cousineau, Vijaylaxmi Grey, Donald Greenway, Qing H. Meng, Benjamin Jung, Jalaluddin Bhuiyan,
David Seccombe,
Khosrow Adeli.
“Basados en el CLSI se ha tranferido los
intervalos de referencia pediatricos de la base de datos CALIPER obtenidos en
las pruebas realizadas en la plataforma Abbott a las plataformas Beckman,
Ortho, Roche y Siemens Clinical Chemistry: Validacion directa utilizando
muestras de referencias del cohorte CALIPER”
Elsevier Clin.
Biochem. 2013;46 (13-14), 1197-2119
Resumen
- Los Intervalos
de referencia CALIPER fueron trasferidos a cuatro plataformas de química
clínica
- Los Intervalos
de referencia transferidos fueron validados mediante el análisis de muestras CALIPER
- Esta base
de datos deberá permitir la aplicación global de los intervalos de referencia CALIPER
El programa CALIPER estableció
recientemente una base de datos completa de los intervalos de referencia
pediátricos sexo-estratificada y por edad de 40 marcadores bioquímicos . Sin
embargo, esta base de datos sólo era de aplicación directa para los ensayos de
la Arquitectura Abbott. Por lo tanto, se tratò de ampliar el alcance de esta base de datos
para los ensayos bioquímicos de otros principales fabricantes, lo que permite
una aplicación mucho más amplia de la base de datos CALIPER
Diseño y métodos
Sobre la base de la CLSI C 28-A3 y directrices EP9-A2, los intervalos
de referencia CALIPER fueron transferidos (utilizando criterios estadísticos
específicos) a los ensayos realizados en otras cuatro plataformas de química
clínica de uso común que incluian Beckman Coulter DxC800, Ortho Vitros 5600,
Roche Cobas 6000, y Siemens Vista 1500. Los intervalos de referencia
resultantes se sometieron a una validación exhaustiva utilizando 100 muestras
de referencia (niños sanos de la comunidad y los adolescentes) del bio-banco
CALIPER, y todos los centros de pruebas participaron en una evaluación externa
de la calidad (EQA).
Resultados
En general, los intervalos de referencia pediátricos
transferidos fueron similares a los establecidos en nuestro estudio anterior. Sin
embargo, se observaron diferencias-ensayo específico en los límites de
referencia para muchos analitos, y en algunos casos fueron considerables. Los
resultados de la evaluación general EQA imitaban las similitudes y diferencias
en los límites de referencia entre los ensayos de los cinco fabricantes. Además,
la mayoría de los intervalos de referencia transferidos se validaron mediante
el análisis de muestras
(*) Este blog de bioquímica-clínica no tiene avisos ni
persigue fin de lucro alguno. Está destinado a profesionales bioquímicos y
médicos; la información que contiene es de actualización y queda a
criterio y responsabilidad de los mencionados profesionales, el uso
que le den al mismo.
