Katherine A. Turner, Alicia Algeciras-Schimnich. Ensayos
multi-análisis algorítmicos en la salud de la mujer. Clinical Laboratory News July .1.2018
Para muchas enfermedades, particularmente el cáncer,
ningun biomarcador individual ofrece
sensibilidad clínica y especificidad aceptables. Para obtener mayor número de resultados
clínicamente significativos los laboratorios han recurrido a
combinaciones de biomarcadores para revelar mejor la verdadera condición del
paciente.
A menudo denominados ensayos multi-analíticos con análisis
algorítmicos (MAAA); estas pruebas combinan los resultados de dos o más
marcadores bioquímicos o moleculares, junto con la información demográfica y
clínica del paciente y un algoritmo para generar información diagnóstica,
pronóstica o predictiva de una enfermedad. En los casos en que las pruebas de
biomarcadores individuales carecen de sensibilidad y especificidad clínicas
aceptables, los MAAA pueden mejorar o refinar la detección de enfermedades a
través de una evaluación de riesgos individualizada.
Los MAAA se dividen en dos categorías en función de si
utilizan algoritmos patentados o no patentados. Los ejemplos de MAAA con
algoritmos propios incluyen el GenPath's 4Kscore y el Vermillion's OVERA para
la evaluación del riesgo de cáncer de próstata y ovario, respectivamente. Los
MAAA con algoritmos patentados pueden o no estar aprobados por la FDA y se
realizan exclusivamente en un solo laboratorio. Los MAAA con algoritmos no
patentados están aprobados por la FDA y están disponibles en laboratorios
comerciales. Los ejemplos de MAAA con algoritmos no patentados incluyen el Indice de Salud de la Próstata (phi) de
Beckman Coulter y el Algoritmo Riesgo de Malignidad Ovárica (ROMA)
para la evaluación del riesgo de cáncer de próstata y ovario, respectivamente.
En los últimos años, ha aumentado el interés en utilizar MAAA
para diversas enfermedades ya evaluadas clínicamente como cánceres, lesiones renales agudas,
sepsis y preeclampsia. Sin embargo, los
MAAA han sido una herramienta estándar en la atención obstétrica durante más de
30 años para detectar e identificar embarazos que pueden tener un mayor riesgo
de defectos congénitos como la trisomía 21 (síndrome de Down) y la trisomía 18
(síndrome de Edwards). Aquí discutimos los MAAA actuales en lo que se refiere a
la salud de las mujeres.
Cáncer de ovarios
Las mujeres con masas anexiales sospechosas de malignidad
ovárica se benefician de la derivación a oncólogos ginecológicos para la
intervención quirúrgica, ya que se ha demostrado que la intervención de estos sub-especialistas
mejora los resultados de los pacientes. Mientras que la mayoría de las masas
son benignas, de 13% a 21% son malignas. La diferenciación entre las enfermedades
benignas y malignas y la adecuada selección de las mujeres con masas malignas
plantea un desafío para los médicos.
Históricamente, los médicos usaron el
antígeno del cáncer 125 (CA-125) para evaluar el cáncer de ovario. Debido a la poca
sensibilidad y especificidad diagnóstica de este marcador, los laboratorios y
los fabricantes introdujeron varios algoritmos para estimar el
riesgo de malignidad en mujeres que presentaban una masa anexial, incluidos el
Índice de Riesgo de Malignidad (RMI), OVA1, OVERA y ROMA. El RMI incorpora
CA-125, funciones de ultrasonido y estado menopáusico para la estratificación
de riesgo preoperatorio, mientras que los otros usan una combinación de
biomarcadores séricos........
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Dr. Anibal E. Bagnarelli, Bioquímico-Farmacéutico-UBA. Ciudad de Buenos Aires, Argentina
