Scherz V, Durussel C, Greub G. Aseguramiento de calidad interno en microbiología clínica: un enfoque simple para obtener datos útiles. PLoS ONE 2017, 12(11). Institute of Microbiology, University of Lausanne and University Hospital Center, Lausanne, Switzerland
Resumen
Dada la importancia de los resultados de la microbiología en el cuidado del paciente, se esperan estándares de alta calidad. El aseguramiento interno de la calidad (IQA) podría mitigar las limitaciones del control de calidad interno, la evaluación de la competencia y el aseguramiento externo de la calidad, agregando una perspectiva longitudinal, incluidos los pasos previos y posteriores al análisis. Aquí, implementamos un programa IQA en nuestras instalaciones de microbiología clínica con el reenvío ciego de muestras de rutina durante 22 meses. Ciento veintiuno de 123 (98.4%) análisis serológicos y 112 de 122 (91.8%) análisis moleculares fueron concordantes. Entre las discordancias en los análisis de biología molecular, 6 resultados dieron positivas y resultaron ser negativas, probablemente debido a la repartición estocástica de los ácidos nucleicos. Además, un error identificado de re-transcripción nos llevó a implementar la transmisión automatizada de resultados de los instrumentos de Applied Biosystems al sistema de información del laboratorio (LIS). Con respecto a la microscopía de tinción de Gram, 560 de 745 (75.2%) de los parámetros comparados fueron concordantes. Hasta 67 de 84 (79.8%) pares de resultados de cultivo fueron similares, incluyendo 16 pares estériles, 27 con idéntica identificación o descripción y semi-cuantificación y 24 solo mostrando variaciones en semi-cuantificación con idéntica descripción o identificación de colonias. Diecisiete pares tenían una identificación o descripción divergente de colonias. Los cultivos solo se realizaron dos veces para un miembro de pares. Con respecto a las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos, se observó una discrepancia importante en 5 de 48 resultados (10,4%). En conclusión, las pruebas serológicas fueron altamente reproducibles. El diagnóstico molecular también se reveló robusto, excepto cuando las cantidades de ácidos nucleicos presentes en la muestra estaban cerca de los límites de detección. La microbiología convencional fue menos robusta con grandes discrepancias que alcanzaron el 39.5% de las muestras para microscopía. Del mismo modo, los cultivos y las pruebas de sensibilidad a los antibióticos eran propensas a discrepancias. Este trabajo fue motivo para reconsiderar aspectos múltiples de nuestras prácticas y demuestra la importancia de IQA para completar los otros procedimientos de gestión de calidad.
Introducción
Los laboratorios de microbiología se enfrentan actualmente a numerosos desafíos. La propagación de las resistencias a los medicamentos antimicrobianos exige una caracterización rápida y confiable de los agentes causantes para evitar fallas en el tratamiento y eventos inevitables de resistencias. La identificación regular de los patógenos emergentes y la implementación de nuevas técnicas moleculares aportan una mayor complejidad técnica, mientras que se esperan resultados rápidos y una mejor relación costo-eficacia. Además de estas evoluciones, la conciencia sobre los errores médicos y sus consecuencias enfatiza la gran importancia de la calidad en la salud. De hecho, los laboratorios clínicos y los programas de gestión de la calidad relacionados tienen un papel en la prevención de muertes debido a errores médicos evitable........
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Dr. Anibal E. Bagnarelli, Bioquímico-UBA. Ciudad de Buenos Aires, Argentina
